Key Takeaways:
- Foundayo 17.2 毫克劑量使 A1C 降幅較口服 semaglutide 14 毫克高出 57.1%
- 最高劑量組中，高達 37.1% 的患者血糖恢復正常
- 禮來計劃在第二季度末前向 FDA 提交 Foundayo 用於治療第二型糖尿病的申請
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禮來的 Foundayo 在三個關鍵糖尿病試驗中擊敗口服 semaglutide
Key Takeaways:
- Foundayo 17.2 毫克劑量使 A1C 降幅較口服 semaglutide 14 毫克高出 57.1%
- 最高劑量組中，高達 37.1% 的患者血糖恢復正常
- 禮來計劃在第二季度末前向 FDA 提交 Foundayo 用於治療第二型糖尿病的申請
禮來公司（Eli Lilly & Co.）的口服 GLP-1 藥物 Foundayo（orforglipron）在首批直接比較兩種口服 GLP-1 受體促效劑用於第二型糖尿病的第三期試驗中，擊敗了諾和諾德（Novo Nordisk）的口服 semaglutide。服用 17.2 毫克劑量的患者，在第 52 週時，A1C 從 8.3% 的基線值下降了 2.2 個百分點，而口服 semaglutide 14 毫克組則下降 1.4 個百分點，相對降幅高出 57.1%。
德州大學西南醫學中心臨床醫學教授、ACHIEVE-3 試驗主要研究者 Julio Rosenstock 博士在一份聲明中表示：「這些結果支持一種潛在的轉變，即更早地使用像 orforglipron 這類口服 GLP-1 受體促效劑療法，作為第二型糖尿病治療的基礎。」
Foundayo 還帶來了更顯著的體重減輕效果：17.2 毫克劑量組患者平均減重 19.7 磅（9.2%），而口服 semaglutide 14 毫克組平均減重 11 磅（5.3%），相對降幅高出 73.6%。在美國糖尿病協會第 86 屆科學會議上公布的三項 ACHIEVE 試驗中，Foundayo 在 A1C 控制和體重減輕方面，持續優於 ACHIEVE-2 試驗中的 dapagliflozin 以及 ACHIEVE-5 試驗中加用胰島素 glargine 的安慰劑組。在 ACHIEVE-2 試驗中，服用 Foundayo 的患者中高達 68.6% 達到了 A1C 低於 6.5% 的目標，而 dapagliflozin 組僅為 21.6%。在 ACHIEVE-5 試驗中，最高達 69.1% 的患者達到該閾值，而安慰劑組僅為 11.1%。
這些結果使禮來有能力挑戰諾和諾德在口服 GLP-1 市場的主導地位。禮來計劃在第二季度末前，利用國家優先審查憑證，向美國食品藥物管理局（FDA）提交 Foundayo 用於治療第二型糖尿病的申請。Foundayo 已獲批准用於慢性體重管理，是一種每日一次的小分子藥物，無需考慮飲食或飲水限制即可服用，相較於注射型 GLP-1 藥物以及需要空腹服用的口服 semaglutide，具有便利性優勢。三項試驗中最常見的不良事件均為胃腸道反應；在 ACHIEVE-3 試驗中，17.2 毫克劑量組因不良事件而停藥的比例為 9.7%，而口服 semaglutide 14 毫克組則為 4.9%。
本文僅供資訊參考，不構成投資建議。
